某三甲醫院在2025年的一次內部安全審計中發現,其電子病歷系統存在未授權訪問日志異常激增的現象。進一步排查顯示,部分終端設備長期使用默認賬戶登錄,且缺乏多因素認證機制,導致患者敏感信息面臨泄露風險。這一案例并非孤例——隨著醫療信息化加速推進,電子病歷作為核心業務數據載體,其安全防護能力直接關系到患者隱私、診療連續性乃至機構聲譽。如何在復雜網絡環境中落實電子病歷安全等級保護要求,已成為各級醫療機構亟需解決的現實課題。

電子病歷安全等級保護并非簡單的技術堆砌,而是一套覆蓋制度、流程、技術與人員的綜合體系。根據國家網絡安全等級保護制度(等保2.0)要求,承載電子病歷的醫療信息系統通常被定為第三級保護對象,這意味著必須滿足身份鑒別、訪問控制、安全審計、入侵防范、惡意代碼防范、可信驗證等多重控制項。2026年,隨著《醫療衛生機構網絡安全管理辦法》配套細則的細化,對電子病歷系統的日志留存周期、加密傳輸強度、應急響應時效等指標提出了更明確的時間節點和量化標準。例如,要求所有電子病歷操作日志至少保存180天,并支持按患者ID、操作類型、時間范圍等多維度快速檢索,這對現有日志管理架構構成不小挑戰。

實踐中,不少醫療機構在落實等保要求時陷入“重測評、輕整改”的誤區。某地市級醫院曾通過等保三級測評,但在后續攻防演練中仍被攻破內網,原因在于測評后未持續更新漏洞補丁,且第三方運維人員賬號權限過大。這暴露出動態防護機制的缺失。真正有效的電子病歷安全等級保護需建立閉環管理:從系統定級備案開始,到安全建設整改、等級測評、監督檢查,再到持續的風險評估與策略優化。尤其在2026年醫聯體、互聯網醫院等新型服務模式普及背景下,電子病歷數據跨機構流轉頻繁,邊界模糊化加劇了訪問控制復雜度。此時,基于屬性的訪問控制(ABAC)或零信任架構的引入,比傳統角色權限模型更能適應動態業務場景。

構建可持續的電子病歷安全防護體系,需從八個關鍵維度協同發力:

  • 1. 精準定級:依據系統承載的病歷數據規模、敏感程度及業務依賴性,科學確定安全保護等級,避免“一刀切”或降級規避責任;
  • 2. 最小權限原則:嚴格限制醫護人員、管理員及第三方人員對電子病歷的訪問權限,確保僅能接觸職責所需數據;
  • 3. 全鏈路加密:在存儲、傳輸、使用環節均采用國密算法或AES-256等強加密手段,防止數據在靜止或流動狀態下被竊取;
  • 4. 行為審計全覆蓋:記錄所有用戶對電子病歷的創建、修改、刪除、查詢等操作,確保操作可追溯、責任可定位;
  • 5. 定期滲透測試:每半年至少開展一次模擬攻擊,主動發現邏輯漏洞、配置缺陷或供應鏈風險;
  • 6. 應急響應機制:制定針對電子病歷泄露、篡改或勒索事件的專項預案,并組織實戰化演練;
  • 7. 第三方風險管理:對HIS、LIS等集成系統的供應商實施安全準入審查,明確數據處理邊界與違約責任;
  • 8. 人員安全意識常態化培訓:將電子病歷安全納入新員工入職及年度考核內容,減少因誤操作或社會工程學攻擊導致的泄密。
未來,隨著人工智能輔助診斷、遠程手術指導等高風險應用對電子病歷實時性的依賴加深,安全等級保護將不再僅是合規門檻,而是醫療服務質量與患者信任的基石。唯有將安全內嵌于系統設計之初,并持續迭代防御策略,方能在數字化浪潮中守住醫療數據的生命線。

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