2023年，某國產電動工具制造商在向德國出口一批手持角磨機時，因CE標志使用不規范被當地市場監管機構責令下架。調查發現，該企業雖通過第三方機構獲得了“CE證書”，但未完成必要的技術文件編制，也未進行符合性聲明簽署，導致整批貨物滯留港口近三個月，直接經濟損失超百萬元。這一案例并非孤例，而是反映出當前部分出口企業在理解“正規CE認證”過程中存在的系統性偏差。

所謂正規CE認證，并非僅指獲得一張紙質或電子形式的證書，而是一整套符合歐盟指令要求的技術合規程序。根據歐盟法規，CE標志是制造商對產品符合相關健康、安全與環保要求的自我聲明。對于多數普通工業產品（如機械設備、低壓電器等），企業可自行完成符合性評估；而對于高風險產品（如醫療器械、壓力設備、個人防護裝備等），則必須由歐盟公告機構（Notified Body）介入審核。2026年前后，隨著歐盟新法規（如EU 2023/1230關于通用產品安全）逐步落地，對技術文檔的完整性、可追溯性及市場監督響應機制提出了更高要求，企業若仍停留在“買證貼標”的認知層面，將面臨嚴重合規風險。

以某品牌兒童智能手表為例，該產品在2025年嘗試進入法國市場時，因未滿足RED指令（無線電設備指令）中關于電磁兼容與射頻暴露限值的要求，被消費者組織舉報。盡管其宣稱已取得“CE認證”，但經核查，所持證書由非歐盟公告機構出具，且未覆蓋RED指令全部測試項目。最終，該產品不僅被強制召回，還被列入歐盟RAPEX（非食品類消費品快速預警系統）通報名單。此事件凸顯出“正規CE認證”的核心在于程序合法、依據充分、責任明確——制造商必須主導整個合規過程，而非簡單外包給中介。

為避免類似問題，企業應從產品設計初期即嵌入合規思維。具體而言，正規CE認證的實施需涵蓋以下關鍵環節：明確適用的歐盟指令與協調標準；開展全面的風險評估；完成必要的型式試驗或工廠審核；編制完整的技術構造文件（TCF）；起草并簽署歐盟符合性聲明（DoC）；在產品本體或包裝上正確加貼CE標志。任何環節的缺失或形式化處理，都可能導致認證無效。尤其值得注意的是，自2024年起，歐盟加強了對在線平臺銷售產品的抽查力度，跨境電商若無法即時提供有效的技術文檔與DoC，將被平臺下架甚至封店。

• 正規CE認證的本質是制造商的法律承諾，而非第三方授予的榮譽資質
• 并非所有產品都需要公告機構參與，低風險產品可采用自我聲明模式
• CE標志的尺寸、位置及清晰度有嚴格規定，隨意粘貼可能構成違規
• 技術文件必須包含產品圖紙、BOM清單、測試報告、風險分析等核心內容
• 符合性聲明（DoC）需由法人代表簽署，并保留至少10年
• 2026年后，部分產品類別將強制要求使用唯一產品標識（UID）以增強追溯性
• 虛假或誤導性使用CE標志在歐盟屬刑事犯罪，最高可處監禁
• 選擇認證服務時，應核實機構是否在歐盟NANDO數據庫中具備對應指令的授權