當一家中國制造商計劃將一批智能照明設備出口至德國時,其產品在邊境被海關扣留——原因并非質量問題,而是缺少兩項關鍵認證:CE標志與RoHS合規聲明。這一場景在2025年依然頻繁發生,凸顯出對這兩項認證理解不清所帶來的現實風險。對于意圖進入歐盟市場的電子電氣產品而言,CE認證與RoHS認證雖常被并提,但其法律依據、技術要求與實施路徑存在顯著差異。

CE認證并非單一測試,而是一套基于歐盟指令的自我聲明合規體系。制造商需根據產品類別判斷適用哪些指令,如低電壓指令(LVD)、電磁兼容指令(EMC)、機械指令等。以一款家用無線充電器為例,其必須同時滿足LVD對電氣安全的要求和EMC對電磁干擾的限制。制造商需編制技術文件,包括電路圖、風險評估、測試報告,并簽署符合性聲明后方可加貼CE標志。值得注意的是,部分高風險產品(如醫療器械)需由公告機構(Notified Body)介入審核,而多數消費電子產品可由制造商自主完成合規流程。2025年,歐盟進一步強化了對CE標志濫用的監管,要求在線平臺驗證賣家提供的合規文件,違規者可能面臨產品下架甚至法律追責。

RoHS認證則聚焦于有害物質限制,屬于《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(2011/65/EU)的強制要求。該指令明確禁止鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等十種物質在均質材料中的超標使用。例如,某品牌生產的藍牙耳機外殼若使用含鎘的塑料著色劑,即使整機性能優異,也將因RoHS不合規被禁止銷售。與CE不同,RoHS不涉及產品功能安全,僅關注材料化學成分。企業通常通過供應鏈管理獲取原材料的檢測報告(如SGS或TüV出具的測試數據),并整合進技術文檔。2025年,歐盟正評估新增四種鄰苯二甲酸鹽的限制,企業需持續跟蹤法規動態以避免供應鏈中斷。

一個典型且易被忽視的案例發生在2024年末:某公司出口至荷蘭的一批智能溫控器因內部PCB板焊料中鉛含量超標(雖低于傳統豁免限值,但未申請特定豁免)被判定違反RoHS。更復雜的是,該產品雖通過EMC和LVD測試獲得CE標志,卻因RoHS缺失導致整批貨物被退運。此事件揭示了兩項認證的互補性——CE確保產品“能安全使用”,RoHS確保產品“不危害環境與健康”。企業在規劃合規路徑時,應同步啟動兩項工作:一方面進行安全與電磁兼容測試以支撐CE聲明,另一方面建立物料有害物質管控體系以滿足RoHS。忽略任一環節,都將導致市場準入失敗。為系統化管理,建議采用模塊化技術文檔結構,將RoHS檢測報告作為CE技術文件的組成部分,提升審核效率。

  • CE認證是歐盟強制性安全合格標志,覆蓋電氣安全、電磁兼容、機械風險等多個維度,依據具體產品適用不同指令。
  • RoHS認證專門限制電子電氣產品中十種有害化學物質的使用,關注材料環保性而非產品功能性能。
  • CE標志由制造商自行聲明合規(部分產品需公告機構參與),而RoHS合規依賴供應鏈提供的材料檢測數據。
  • 2025年歐盟加強電商平臺責任,要求驗證CE和RoHS文件真實性,虛假聲明將面臨高額罰款。
  • 兩項認證的技術文檔需長期保存至少10年,并在市場監管機構要求時及時提供。
  • RoHS豁免條款具有時效性和產品特定性,企業需主動申請并定期更新,不可默認沿用舊有豁免。
  • 常見誤區是認為通過CE即自動滿足RoHS,實際上兩者法律基礎獨立,必須分別證明合規。
  • 建議企業建立一體化合規流程,將RoHS物料篩查嵌入產品設計階段,避免后期整改成本激增。
*本文發布的政策內容由上海湘應企業服務有限公司整理解讀,如有紕漏,請與我們聯系。
湘應企服為企業提供:政策解讀→企業評測→組織指導→短板補足→難題攻關→材料匯編→申報跟進→續展提醒等一站式企業咨詢服務。
本文鏈接:http://www.uekitaka-mc.com/article/3267.html