根據《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（滬府辦規〔2024〕9號）文件精神以及本市生物醫藥“新優藥械”產品目錄相關管理辦法，《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》（第七批）予以公示。

公示期：2025年11月27日至2025年12月3日

2025年《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》（第七批）

序號產品名稱批準文號/注冊證編號企業名稱產品屬性
1氨磺必利口崩片國藥準字H20250041國藥準字H20250042上海則正醫藥科技股份有限公司藥品
2雷尼基奧侖賽注射液國藥準字S20250040上海恒潤達生生物科技股份有限公司藥品
3注射用維貝柯妥塔單抗國藥準字S20250057樂普生物科技股份有限公司藥品
4利培酮口服溶液國藥準字H20203632翎耀生物科技（上海）有限公司藥品
5阿達木單抗注射液國藥準字S20200026上海復宏瑞霖生物技術有限公司藥品
6地諾孕素片國藥準字H20213439上海匯倫醫藥股份有限公司藥品
7一次性使用肺結節三維標識定位標記物滬械注準20242010457上海復拓知達醫療科技有限公司器械
8脊柱外科手術導航定位設備國械注準20253011259中歐智薇（上海）機器人有限公司器械
9前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件國械注準20253212197上海西門子醫療器械有限公司器械
10一次性使用壓力監測心臟脈沖電場消融導管國械注準20253012351上海微創電生理醫療科技股份有限公司器械
11植入式心臟起搏器國械注準20243121439創領心律管理醫療器械（上海）有限公司器械
12植入式心律轉復除顫器國械注準20243121892創領心律管理醫療器械（上海）有限公司器械
13顱內取栓支架及附件國械注準20253030467微創神通醫療科技（上海）有限公司器械
14血管內沖擊波治療設備國械注準20253011205譜創醫療科技（上海）有限公司器械
15注射用氨基酸交聯透明質酸鈉凝膠國械注準20243131239上海其勝生物制劑有限公司器械
16聚乙烯醇栓塞微球國械注準20243132273上海匯禾醫療科技股份有限公司器械
17X射線計算機體層攝影設備國械注準20253061710上海聯影醫療科技股份有限公司器械
18超聲診斷系統國械注準20253061784上海西門子醫療器械有限公司器械
19碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒（熒光PCR法）國械注準20253401578上海伯杰醫療科技股份有限公司器械
20十四項中樞神經感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）國械注準20253401694上海捷諾生物科技股份有限公司器械
21全自動凝血分析儀滬械注準20232220253上海太陽生物技術有限公司器械
22等離子手術電極滬械注準20222010020上海朗邁醫療器械科技有限公司器械
23脊柱外科手術導航定位設備國械注準20253011034上海嘉奧信息科技發展有限公司器械
24腹腔內窺鏡單孔手術系統國械注準20253010347上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司器械

來源：上海科委

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