根據(jù)《閔行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（閔科委規(guī)發(fā)〔2025〕1號）文件精神，現(xiàn)開始組織實(shí)施2025年度閔行區(qū)新一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力

（一）校企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)資金支持

1、申報(bào)條件

（1）2024年10月31日之后，與上海在閔高校（含二級學(xué)院）、閔行區(qū)屬三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（聯(lián)合研發(fā)中心）開展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)的企業(yè)；

（2）企業(yè)創(chuàng)始人、大股東、實(shí)控人等與簽約高校（含二級學(xué)院）或醫(yī)院無直接關(guān)聯(lián)關(guān)系。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

按照年度項(xiàng)目投資的30%給予支持，每個企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬元，最多支持三年。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建立證明（簽約協(xié)議等）；

（3）開展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)的相關(guān)證明（合同、項(xiàng)目書等）；

（4）項(xiàng)目投資的支付憑證（銀行轉(zhuǎn)賬證明、發(fā)票等）；

（5）企業(yè)創(chuàng)始人、大股東、實(shí)控人等與簽約高校（含二級學(xué)院）或醫(yī)院無直接關(guān)聯(lián)關(guān)系的相關(guān)材料。

（二）三類醫(yī)療器械研發(fā)資金支持

1、申報(bào)條件

2024年10月31日至2025年10月31日新獲得三類《醫(yī)療器械注冊證書》并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的企業(yè)。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

（1）新獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證書，每個品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過100萬元支持；

（2）新獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證書，每個品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過50萬元支持；

（3）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，每個企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬元。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（由B類及以上資質(zhì)的獨(dú)立第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)出具，參考格式見附件2；如申報(bào)期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告未完成，可先行提交《產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)情況表》，參考格式，審批階段需及時補(bǔ)充提交研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告）；

（3）《醫(yī)療器械注冊證書》；

（4）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)許可證在申請過程中，可先行提交《受理通知書》，審批階段需及時補(bǔ)充提交）。

（三）二類醫(yī)療器械研發(fā)資金支持

1、申報(bào)條件

2024年10月31日至2025年10月31日新獲得二類《醫(yī)療器械注冊證書》并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的企業(yè)。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

（1）新獲得二類醫(yī)療器械注冊證書，每個品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過50萬元支持；

（2）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，每個企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬元。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（由B類及以上資質(zhì)的獨(dú)立第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)出具，參考格式見附件2；如申報(bào)期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告未完成，可先行提交《產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)情況表》，參考格式見附件3，審批階段需及時補(bǔ)充提交研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告）；

（3）《醫(yī)療器械注冊證書》；

（4）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)許可證在申請過程中，可先行提交《受理通知書》，審批階段需及時補(bǔ)充提交）。

二、支持產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展

（四）專業(yè)化公共服務(wù)平臺建設(shè)資金支持

1、申報(bào)條件

新建專業(yè)化公共服務(wù)平臺的園區(qū)和企業(yè)。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)專家評審，按照建設(shè)費(fèi)用30%，一次性給予最高1000萬元的支持。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)化公共服務(wù)平臺/潔凈車間建設(shè)申報(bào)表》；

（3）設(shè)備采購清單及相應(yīng)采購合同、費(fèi)用憑證等相關(guān)材料；

（4）建設(shè)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（由B類及以上資質(zhì)的獨(dú)立第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)出具）；

（5）平臺運(yùn)營情況證明材料。

4、申報(bào)審核流程

（1）事先申報(bào)（提交《閔行區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)化公共服務(wù)平臺/潔凈車間建設(shè)申報(bào)表》認(rèn)定事項(xiàng)）；

（2）事前專家評審會立項(xiàng)（就項(xiàng)目可行性、必要性進(jìn)行評審）；

（3）項(xiàng)目建設(shè)完成后，生物醫(yī)藥政策申報(bào)；

（4）事后專家評審會驗(yàn)收（對項(xiàng)目建設(shè)完成情況、驗(yàn)收情況及建設(shè)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告進(jìn)行評審）；

（5）核定補(bǔ)貼事項(xiàng)及金額。

（五）生物醫(yī)藥企業(yè)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)資金支持

1、申報(bào)條件

2024年10月31日至2025年10月31日首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

對首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)一次性給予20萬元獎勵。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的證明材料。

（六）潔凈車間建設(shè)資金支持

1、申報(bào)條件

（1）企業(yè)新建改建潔凈車間，或園區(qū)新建改建潔凈車間供生物醫(yī)藥企業(yè)及平臺使用；

（2）固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況納入上海市統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺；

（3）備案或核準(zhǔn)時間為2024年10月31日以后。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)專家評審，按照項(xiàng)目投資的30%，一次性給予最高5000萬元的支持。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)化公共服務(wù)平臺/潔凈車間建設(shè)申報(bào)表》；

（3）GMP認(rèn)證證明材料；

（4）企業(yè)投資項(xiàng)目的備案或核準(zhǔn)文件；

（5）上海市統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺下載的固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況表；

（6）設(shè)備采購清單及相應(yīng)采購合同、費(fèi)用憑證等相關(guān)材料；

（7）項(xiàng)目投資費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（由B類及以上資質(zhì)的獨(dú)立第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)出具）；

（8）項(xiàng)目驗(yàn)收通過證明材料；

（9）潔凈車間使用情況（企業(yè)提供）、潔凈車間租賃合同（園區(qū)提供）等證明材料。

4、申報(bào)審核流程

（1）事先申報(bào)（提交《閔行區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)化公共服務(wù)平臺/潔凈車間建設(shè)申報(bào)表》認(rèn)定事項(xiàng)）；

（2）事前專家評審會立項(xiàng)（就項(xiàng)目可行性、必要性進(jìn)行評審）；

（3）項(xiàng)目建設(shè)完成后，進(jìn)行生物醫(yī)藥政策申報(bào)；

（4）事后專家評審會驗(yàn)收（對項(xiàng)目建設(shè)完成情況、驗(yàn)收情況及建設(shè)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告進(jìn)行評審）；

（5）核定補(bǔ)貼事項(xiàng)及金額。

（七）給予生物醫(yī)藥行業(yè)組織資金支持

1、申報(bào)條件

組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)咨詢、行業(yè)培訓(xùn)、成果對接等專業(yè)服務(wù)的生物醫(yī)藥行業(yè)組織。

2、支持標(biāo)準(zhǔn)

對符合要求的企業(yè)（組織）給予相關(guān)資金支持，每年最高100萬元。

3、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》；

（2）與區(qū)產(chǎn)業(yè)部門簽訂相關(guān)協(xié)議；

（3）開展相關(guān)服務(wù)成效證明材料。

四、申報(bào)說明

（一）申報(bào)方式

申報(bào)企業(yè)登陸“閔企連廊”，通過法人一證通登陸，進(jìn)入“政策超市”搜索政策條款關(guān)鍵字，點(diǎn)立即申報(bào)即可，或進(jìn)入“產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策”-“生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展”進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)。

（二）申報(bào)時間

2025年11月28日9:00—12月31日17:00，建議盡早提交。

（三）其它說明

1.所有上傳的材料須保證合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

2.未按照相關(guān)要求提供附件，項(xiàng)目申請不予受理。

3.有效期滿后重新進(jìn)行注冊備案，不在補(bǔ)貼范圍。同一藥品、醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，不重復(fù)享受補(bǔ)貼。

4.《閔行區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（閔府規(guī)發(fā)〔2021〕2號）自2021年10月31日起施行，有效期至2024年10月30日?！堕h行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（閔科委規(guī)發(fā)〔2025〕1號）自2025年7月1日起施行，有效期至2030年6月30日。2024年10月31日至2025年6月30日期間，相關(guān)涉及資金支持的政策措施參照新一輪政策意見執(zhí)行。

來源：上海閔行