為加快推動新區生物醫藥產業高質量發展，推廣合同研發生產組織（CMO/CDMO）新模式，根據《浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施》（浦府規〔2022〕5號），我委現啟動2025年度推廣合同研發生產組織新模式專題申報有關事項通知如下：

一、申報對象

申報對象為項目功能和主要效益發生在浦東新區，且經營狀態正常、信用記錄良好的生物醫藥企業。企業應在生產經營過程中做好安全生產工作。

二、申報渠道

浦東新區各片區管理局、鎮受理申報并進行審核推薦。

三、申報條件

專題三：推廣合同研發生產組織新模式

支持藥品、醫療器械企業集約化生產。對在2024年1月1日-2024年12月31日期間企業采用藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度，委托開展研發生產活動（企業需無直接投資關聯）的，給予相應支持。

1、鼓勵企業通過合同委托開展臨床用樣品（臨床用樣機）生產，對符合條件的新簽訂合同（未享受同類政策），承諾產業化落地的，給予相應支持。

2、對企業通過合同委托生產的上市藥品、醫療器械產品（未享受同類政策），實現產業化落地的，給予相應支持。

3、對承接臨床用樣品（臨床用樣機）生產的新簽訂合同（未享受同類政策）的生產企業，產品承諾或符合產業化落地的，給予相應支持。

4、支持合同研發生產組織（CMO/CDMO）和生產企業，對承接上市藥品、醫療器械產品生產（未享受同類政策），并實現產業化落地的，給予相應支持。

四、申報方式

1、項目申報采取網上申報的方式進行，申報單位需登錄浦東新區惠企政策服務平臺在線申報并按要求提交相關附件材料。網上申報的受理時間為2025年10月20日9時至2025年11月10日17時。逾期不再受理申報。（在研項目如有需回避的評審專家或單位，請通過附件形式提交并說明）

2、凡涉及人體研究、動物實驗、人遺資源的項目，應嚴格遵守科技倫理、國家實驗動物管理、人遺資源管理等有關法律法規、技術標準及有關規定。

3、項目申報單位需對提供材料的準確、真實、合法、有效性負責，提供必要的佐證材料，并簽署相應承諾書。項目申報單位同意主管部門查詢本單位的相關信用信息。

4、各片區管理局、鎮按照要求對網上申報材料進行審核，確保其內容的真實性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項目清單、推薦意見由各片區管理局、鎮于2025年11月20日前報送至上海市浦東新區辦公中心（世紀大道2001號4號樓511室）。

五、申報材料

網上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個文件不超過10M，可提交多個文件。

1、《2024年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施生物醫藥專項資助申請表》；

2、按照系統提示，根據相應專題要求提供證明材料；

3、其他需要補充的相關材料。

來源：上海浦東新區