根據(jù)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號）文件精神以及上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄相關(guān)管理辦法，《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》（第四批）予以公示。

公示期為2024年11月15日至2024年11月21日
對公示內(nèi)容持有異議的，請于公示期內(nèi)以書面形式向我委反映。參照相關(guān)規(guī)定，個人提出異議的，請在異議材料上注明姓名和聯(lián)系電話；單位提出異議的，請在異議材料上加蓋單位公章，并注明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。我委對異議者的信息予以保密。為保證異議處理客觀、公正、公平，保護被公示者的合法權(quán)益，我委對匿名且無明確證據(jù)和可查線索的異議，不予受理。
附件
上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄（第四批）
序號
產(chǎn)品名稱
批準文號/
注冊證編號
企業(yè)名稱
產(chǎn)品屬性
1
甲磺酸伏美替尼片
國藥準字
H20210008
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
藥品
2
派安普利單抗注射液
國藥準字
S20210033
正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司
藥品
3
鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑
國藥準字
H20230006
國藥準字
H20230025
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
藥品
4
普特利單抗注射液
國藥準字
S20220022
樂普生物科技股份有限公司
藥品
5
貝那魯肽注射液
國藥準字
S20230042
上海仁會生物制藥股份有限公司
藥品
6
注射用左亞葉酸
國藥準字
H20210033
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
藥品
7
重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液
國藥準字
S20233108
三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司
藥品
8
豬纖維蛋白粘合劑
國藥準字
S20210009
上海利康瑞生物工程有限公司
藥品
9
氨己烯酸口服溶液用散
國藥準字
H20223287
翎耀生物科技（上海）有限公司
藥品
10
注射用曲妥珠單抗
國藥準字
S20217019
上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
藥品
11
利妥昔單抗注射液
國藥準字
S20201002
上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
藥品
12
貝伐珠單抗注射液
國藥準字
S20210048
上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
藥品
13
馬來酸奈拉替尼片
國藥準字
H20244222
甫康（上海）健康科技有限責任公司
藥品
14
格索雷塞片
國藥準字
H20240037
上海正大天晴醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
藥品
15
質(zhì)子治療系統(tǒng)
國械注準
20223051290
上海艾普強粒子設(shè)備有限公司
器械
16
一次性使用食管牽開球囊導(dǎo)管
滬械注準
20232030199
上海科賜醫(yī)療技術(shù)有限公司
器械
17
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)
國械注準
20243131459
上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司
器械
18
一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻
消融導(dǎo)管
國械注準
20243011385
上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司
器械
19
腎動脈射頻消融儀
國械注準
20243011387
上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司
器械
20
球囊型冷凍消融導(dǎo)管
國械注準
20243011414
上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司
器械
21
冷凍消融儀
國械注準
20243011210
上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司
器械
22
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷
導(dǎo)管
國械注準
20223061659
上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司
器械
23
顱內(nèi)遠端導(dǎo)管
國械注準
20223030494
?微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
器械
24
腔靜脈濾器
國械注準
20243130119
上海宏普醫(yī)療器械有限公司
器械
25
全降解封堵器
國械注準
20223130165
上海形狀記憶合金材料有限公司
器械
26
顱內(nèi)血管支架
國械注準
20243131353
?柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司
器械
27
神經(jīng)介入微導(dǎo)絲
國械注準
20213031062
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
器械
28
心外科生物補片
國械注準
20243130834
上海欣吉特生物科技有限公司
器械
29
主動脈阻斷球囊導(dǎo)管
國械注準
20243031326
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司
器械
30
可吸收骨蠟
國械注準
20243130162
上海鵬冠生物醫(yī)藥科技有限公司
器械
31
一次性帶裝置內(nèi)鏡夾
滬械注準
20232020311
希羅鏡下醫(yī)療科技發(fā)展（上海）有限公司
器械
32
人工韌帶及附件
國械注準
20233130400
上海利格泰生物科技股份有限公司
器械
33
一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管取石套件
滬械注準
20242060143
上海安清醫(yī)療器械有限公司
器械
34
正電子發(fā)射/X?射線計算機斷層成像系統(tǒng)
國械注準
20243060511
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
器械
35
血管內(nèi)超聲診斷儀
國械注準
20233061930
上海博動醫(yī)療科技股份有限公司
器械
36
單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
國械注準
20233061554
上海光脈醫(yī)療科技有限公司
器械
37
X?射線計算機體層攝影設(shè)備
國械注準
20243061277
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
器械
38
X?射線計算機斷層攝影設(shè)備
國械注準
20213060255
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
器械
39
放射治療輪廓勾畫軟件
國械注準
20213210032
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
器械
40
人?BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒（熒光PCR?法）
國械注準
20233401165
上海睿璟生物科技有限公司
器械
41
人外泌體?CA125?、HE4?、C5a檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
國械注準
20243400138
上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司
器械
42
人類?MGMT?基因甲基化檢測試劑盒（熒光?PCR?法）
國械注準
20193400101
基因科技（上海）股份有限公司
器械
43
胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)
國械注準
20233010800
直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司
器械
44
外置受話器耳背式助聽器
滬械注準
20242190080
上海聯(lián)影微電子科技有限公司
器械
45
摻銩光纖激光治療機
國械注準
20233010147
上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司
器械
46
復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備
國械注準
20213090213
上海諾生醫(yī)療科技有限公司
器械
47
口咽通氣道
滬械注準
20232080037
上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司
器械
48
一次性使用麻醉穿刺針
國械注準
20223080433
上海明舟醫(yī)療科技有限公司
器械
49
術(shù)中神經(jīng)刺激檢測儀
國械注準
20243071197
上海諾誠電氣股份有限公司
器械
50
顱內(nèi)動脈瘤?CT?血管造影圖像輔助檢測軟件
國械注準
20243211923
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司
器械
51
顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架
國械注準
20243132152
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
器械
政策來源：上海科委
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