《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》編制辦法（征求意見稿）
為貫徹落實《上海市推進科技創(chuàng)新中心建設條例》，促進創(chuàng)新產(chǎn)品市場化和產(chǎn)業(yè)化，強化高端產(chǎn)業(yè)引領功能，推動研發(fā)活動產(chǎn)業(yè)化，支撐上海產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本辦法。本辦法所稱的創(chuàng)新產(chǎn)品是指本市企事業(yè)單位和各類社會組織通過原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和消化吸收再創(chuàng)新等方式研制的，代表先進技術發(fā)展方向，產(chǎn)權明晰，質(zhì)量可靠，節(jié)能環(huán)保，具有市場潛力的產(chǎn)品。《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》（以下簡稱《推薦目錄》）編制工作遵循公開、公正、公平、科學的原則。市經(jīng)濟信息化委、市科委、市科創(chuàng)辦（以下簡稱牽頭單位）牽頭負責《推薦目錄》編制工作。市創(chuàng)新產(chǎn)品編審委員會（以下簡稱編審委員會），負責《推薦目錄》的編審。編審委員會成員由牽頭單位會同市發(fā)展改革委、市衛(wèi)健委、市國資委、市市場監(jiān)督管理局、市版權局、市知識產(chǎn)權局、市藥品監(jiān)管局組成。《推薦目錄》中首次投放市場的產(chǎn)品，具體指在申報年度截止日的前一年內(nèi)首次實現(xiàn)銷售或尚未實現(xiàn)銷售的產(chǎn)品，可以按照《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購實施辦法》實施政府首購。列入《推薦目錄》產(chǎn)品的技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項目，可根據(jù)相關市級專項資金的規(guī)定予以支持。相關企業(yè)在申請專利試點示范企業(yè)認定、驗收以及授予發(fā)明專利評估時可以按照規(guī)定給予適當加分。鼓勵各區(qū)對列入《推薦目錄》的產(chǎn)品和企業(yè)給予相應的支持。《推薦目錄》可以作為政府采購、企事業(yè)單位采購、資金資助，以及投融資機構投資決策等參考。申請列入《推薦目錄》的產(chǎn)品，應當符合以下條件：（一）申請單位依法在本市登記注冊，信用記錄良好，財務會計制度健全；（二）產(chǎn)品由申請單位研制，符合國家和本市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向；重點支持集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導產(chǎn)業(yè)和電子信息、生命健康、汽車、高端裝備、先進材料、時尚消費品六大重點產(chǎn)業(yè)。（三）產(chǎn)品在三年內(nèi)（自申請截止日起前三年）被授予發(fā)明專利或集成電路布圖設計專有權，其權利人為申請單位且權益狀況明確；或者藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品、高端裝備產(chǎn)品在五年內(nèi)（自申請截止日起前五年），被授予發(fā)明專利，其權利人為申請單位且權益狀況明確。（四）軟件類產(chǎn)品應具有軟件著作權，其權利人為申請單位且權益狀況明確。（五）產(chǎn)品符合國家及本市有關的產(chǎn)品質(zhì)量標準要求和相關的生產(chǎn)、銷售規(guī)定及特定要求；藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品的申請單位應具有該產(chǎn)品的藥品注冊證書或醫(yī)療器械注冊（備案）證。由市經(jīng)濟信息化委按照年度發(fā)布申報指南，明確申報的路徑、方式和編制程序等，申請單位按照申報指南要求提出申請。（一）按要求填寫的“上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄申請表”；（三）產(chǎn)品擁有知識產(chǎn)權（含專利授權、集成電路布圖設計專有權、軟件著作權等）的證明文件，以及與該產(chǎn)品的相關性說明；（四）國家及本市對該類產(chǎn)品有生產(chǎn)、銷售相關規(guī)定及特定要求的，應當提供產(chǎn)品符合規(guī)定及要求的證明文件；（五）首次投放市場的產(chǎn)品，應提供產(chǎn)品首次實現(xiàn)銷售的銷售合同；未實現(xiàn)銷售的，應提供用戶使用（試用）報告；（六）具有完整產(chǎn)品標識信息的外觀圖片；（七）具有資質(zhì)的第三方機構出具的產(chǎn)品創(chuàng)新性查詢報告（申請年度）和企業(yè)財務審計報告（上一年度）；（八）三年內(nèi)（自申請截止日起前三年）獲批的，符合本辦法第六條基本條件的Ⅰ類創(chuàng)新藥以及經(jīng)國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械，應當提供相應證明材料；（九）其他有關材料，包括具有資質(zhì)的第三方檢測認證機構出具的檢驗報告或者相關證書等、行業(yè)協(xié)會或者行業(yè)專家推薦意見、區(qū)級相關部門的推薦意見等。牽頭單位可以委托第三方機構受理申請材料、組織專家對申請材料進行評估，評估結(jié)果經(jīng)編審委員會審核通過后，在牽頭單位的網(wǎng)站進行社會公示，公示期限為5個工作日。公示期滿無異議的，由牽頭單位聯(lián)合對外發(fā)布《推薦目錄》，并在上海政府采購網(wǎng)予以公告。三年內(nèi)（自申請截止日起前三年）獲批的，符合本辦法第六條基本條件的Ⅰ類創(chuàng)新藥以及經(jīng)國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以無需專家評審。申請單位應當承諾申請產(chǎn)品符合國家及本市相關要求，并對其產(chǎn)品質(zhì)量、安全等承擔責任。申請單位應當對申請材料的真實性和完整性負責。如存在隱瞞事實或者提供虛假材料的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消該單位產(chǎn)品列入《推薦目錄》資格；已納入《推薦目錄》的，予以除名并向社會公告。情節(jié)嚴重的，取消該單位3年內(nèi)申報《推薦目錄》和申報相關專項資金的資格。牽頭單位對《推薦目錄》申請的全過程開展信用管理。申報階段實行守信承諾和信用審查制，同時依法記錄相關企業(yè)在申報、產(chǎn)品目錄有效等各階段的失信行為信息，并按照本市有關規(guī)定，將相關信息提供至市公共信用信息服務平臺。《推薦目錄》按照年度編制發(fā)布，自發(fā)布之日起生效，有效期為兩年。已經(jīng)列入《推薦目錄》的藥品和醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品，可以由申請單位提出申請，經(jīng)編審委員會審核后，延長列入《推薦目錄》期限，最長不超過五年。本辦法由市經(jīng)濟信息化委、市科委、市科創(chuàng)辦共同負責解釋。本辦法自2023年月日起施行，有效期至2027年12月31日。關于《<上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄>編制辦法》（征求意見稿）的修訂說明《<上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄>編制辦法》（滬經(jīng)信規(guī)范〔2018〕2號）自2018年3月1日起實施，將于2022年12月31日到期。為深入實施制造強國戰(zhàn)略，加快推進制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實《上海市推進科技創(chuàng)新中心建設條例》，擬修訂《<上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄>編制辦法》（以下簡稱《編制辦法》）。此次修訂旨在強化《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》（以下簡稱《推薦目錄》）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新引領作用，搭建科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橋梁，加快科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，有效促進創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化和產(chǎn)業(yè)化，全力打響“上海制造”品牌，為上海實現(xiàn)高水平科技自立自強、建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心貢獻創(chuàng)新力量。《編制辦法》實施以來，累計收錄創(chuàng)新產(chǎn)品560件，促進了一批新技術場景應用落地，加速了一批創(chuàng)新產(chǎn)品市場化，鍛造了一批高能級創(chuàng)新主體，提升了產(chǎn)業(yè)鏈韌性和現(xiàn)代化水平。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1、高水平創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，促進了我國高水平科技自立自強。歷年收錄的創(chuàng)新產(chǎn)品中，超過一半的產(chǎn)品屬于三大先導產(chǎn)業(yè)，首創(chuàng)和重大創(chuàng)新的產(chǎn)品占比超過80%，擁有核心技術專利的產(chǎn)品占比近九成，超過一半的產(chǎn)品技術水平處于國際領先或國際先進，提供了一批高水平科技供給，為國家實現(xiàn)高水平科技自立自強提供有力支撐。比如，上海超導科技股份有限公司獨創(chuàng)的非對稱輻射輔助傳導加熱技術，突破了超導靶材的生產(chǎn)關鍵技術，達到了國際先進。上海凱世通半導體股份有限公司的低能大束流離子注入機，突破了超越7納米集成電路制造工藝所需的離子注入機關鍵技術，束流強度、注入角精度指標達到或超越了國際競爭對手。2、市場化產(chǎn)業(yè)化加速推進，推動了“上海制造”走向全國。一是政府采購示范引領。目前，市財政局已將248件符合首購條件（前一年內(nèi)首次實現(xiàn)銷售或尚未實現(xiàn)銷售的產(chǎn)品）的創(chuàng)新產(chǎn)品納入《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品首購產(chǎn)品清單》，占總創(chuàng)新產(chǎn)品的44%，政府采購合同將直接授予符合條件的提供首購產(chǎn)品供應商，鼓勵、扶持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用。二是創(chuàng)新氛圍加速形成。《推薦目錄》啟動以來，因其專業(yè)性、高標準和公正性得到了社會的廣泛關注和認可，營造了鼓勵創(chuàng)新、激勵創(chuàng)造的良好氛圍，提升了入圍企業(yè)的社會美譽度，加速了新技術、新產(chǎn)品、新工藝推廣應用。三是創(chuàng)新產(chǎn)品增長強勁。對109家納入《推薦目錄》的部分企業(yè)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，盡管有新冠疫情不利影響，仍然有87%的企業(yè)實現(xiàn)了新產(chǎn)品銷售增長，推動了創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化和產(chǎn)業(yè)化。3、“疫情防控專項”及時推出，筑起了疫情防控“高科技”堡壘。為支持疫情防控和產(chǎn)業(yè)復工復產(chǎn)，我委分別于2020年和2022年及時推出了《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄（新冠疫情防控專項）》，受到廣泛關注，共遴選出107項創(chuàng)新產(chǎn)品，為打贏新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)和企業(yè)復工復產(chǎn)提供強大產(chǎn)業(yè)技術支撐。比如，上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司的系列新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，可有效實現(xiàn)新冠檢測的范圍縮減和精準定位。《編制辦法》在實施過程中也遇到了一些新需求，需要對現(xiàn)行辦法進行修訂完善：一是知識產(chǎn)權方面，未涵蓋集成電路布圖設計專有權。集成電路布圖設計專有權是對具有獨創(chuàng)性的集成電路布圖設計進行保護的一種知識產(chǎn)權，具有較高的科技含量和創(chuàng)新性。經(jīng)與電子信息產(chǎn)業(yè)處和市知識產(chǎn)權局會商，集成電路布圖設計專有權在含金量上與發(fā)明專利一致，建議納入基本條件。二是綠色通道方面，未涵蓋通過上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品。本市可根據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（滬藥監(jiān)規(guī)〔2020〕2號）對二類創(chuàng)新醫(yī)療器械進行審查。經(jīng)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處會商，建議將此類審查產(chǎn)品納入創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄綠色通道。三是產(chǎn)品資質(zhì)方面，對藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品需進一步明確。在評審中發(fā)現(xiàn)，部分產(chǎn)品未取得銷售資質(zhì)，或注冊資質(zhì)不在上海，需進一步明確資質(zhì)屬性。四是在產(chǎn)品確權方面，對軟件類產(chǎn)品研制單位需提供依據(jù)。軟件產(chǎn)品因產(chǎn)品特殊性不易明確產(chǎn)權屬性，需借助軟件著作權進一步明確。自今年6月啟動修訂工作以來，修訂工作結(jié)合國家和本市最新的戰(zhàn)略任務，借鑒兄弟省市創(chuàng)新產(chǎn)品的先進做法，總結(jié)歷年創(chuàng)新產(chǎn)品推廣經(jīng)驗，經(jīng)過企業(yè)調(diào)研、處室溝通、委辦協(xié)商等階段，形成《編制辦法》（草案），主要體現(xiàn)以下幾個方面內(nèi)容：1、體現(xiàn)最新要求。一是加強與科創(chuàng)中心建設條例、“十四五”規(guī)劃等文件相銜接，重點支持三大先導產(chǎn)業(yè)和六大重點產(chǎn)業(yè)。二是增加了關于促進創(chuàng)新產(chǎn)品市場化和產(chǎn)業(yè)化，強化高端產(chǎn)業(yè)引領功能，推動研發(fā)活動產(chǎn)業(yè)化，支撐上海產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等新要求表述。2、加強分類指導。一是在基本條件第三條，增加了“產(chǎn)品具有近3年內(nèi)獲得授權的有效發(fā)明專利或集成電路布圖設計專有權”，更好的支持集成電路企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。二是在基本條件第四條，要求“軟件類產(chǎn)品應具有軟件著作權，其權利人為申請單位且權益狀況明確”，以確保該產(chǎn)品為申請單位所有。三是在基本條件第五條，要求“藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品的申請單位應具有該產(chǎn)品的藥品注冊證或醫(yī)療器械注冊（備案）證”，加強對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的資質(zhì)審查。3、突出服務導向。堅持做“鉑金店小二”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。一是優(yōu)化申報程序，按照“一網(wǎng)通辦”要求，做到全程網(wǎng)上辦理，實現(xiàn)無紙化申報。二是拓寬綠色通道，對三年內(nèi)（自申請截止日起前三年）獲批的，符合本辦法第六條基本條件的I類創(chuàng)新藥以及經(jīng)國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以無需專家評審，減少相關企業(yè)申報負擔。 *本文發(fā)布的政策內(nèi)容由上海湘應企業(yè)服務有限公司整理解讀，如有紕漏，請與我們聯(lián)系。
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