為深入貫徹落實《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（滬府辦規〔2024〕9號）《上海市加快合成生物創新策源 打造高端生物制造產業集群行動方案（2023-2025年）》（滬府辦發〔2023〕18號）精神，提升生物醫藥全產業鏈創新能級，進一步推動產業實現高質量發展，制定本措施。

一、支持對象

本政策適用于依法從事藥品、醫療器械、制造裝備及原材料等領域研發、生產、專業服務的企業單位。優先支持技術含量高、應用前景好、示范帶動作用強，處于產業鏈關鍵環節的產品、平臺和項目。

二、政策內容

（一）提升技術創新能力

1.支持醫療器械創新研發

對進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序的產品，或進入上述程序、首次取得注冊證并生產的產品，按照市級支持資金1:1給予配套，市區兩級支持合計不超過研發投入的50%。對其他新獲得第二類、第三類醫療器械注冊證并生產的重點產品，按研發投入的20%給予支持，其中第二類最高50萬元、第三類最高100萬元。同一企業年度最高支持200萬元。

2.支持藥品創新研發

對獲得1類新藥、2類新藥、仿制藥和獸用藥藥品注冊批件并實現產出的企業，分別給予最高300萬元、200萬元、100萬元和30萬元支持。

（二）支持產業高質量發展

3.支持重大產業化項目建設

支持企業開展工藝技術研發、專業化技術服務平臺、產業化基地等項目建設，按照市級支持資金1:0.5給予配套，同一企業年度最高支持500萬元。

4.支持開拓全球市場

對企業研發的創新藥、現代中藥和高端醫療器械，申請通過美國國家食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）或世界衛生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監管機構注冊，并在當地實現銷售的，按照市級支持資金1:0.5給予配套。鼓勵創新型企業與跨國企業對接合作，對于首付款1億元以上的海外權益許可交易（雙方應無投資等關聯），按照市級支持資金1:0.5給予配套。同一企業年度最高支持200萬元。

5.鼓勵開展委托生產

鼓勵通過合同研發生產組織（CDMO）和生產企業承接委托生產活動（委托雙方應無投資等關聯），按照市級支持資金1:1給予受托方配套，同一企業年度最高支持200萬元。

（三）完善服務平臺支撐

6.支持公共服務平臺建設

建設松江區藥品審評核查服務中心，建成對接市級審評核查職能的服務支撐機構。強化注冊審評跨前指導服務，賦能第二類醫療器械注冊審評提速。

7.支持專業技術服務機構發展

鼓勵生物醫藥領域相關專業技術服務機構重點發展研究開發服務、概念驗證與孵化服務、技術轉移轉化服務、檢驗檢測服務等業態，對首次取得藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）、藥品生產質量管理規范（GMP）等認證的企業，按照項目投資的30%，給予最高200萬元一次性支持。

（四）開拓多場景應用市場

8.加強院內場景應用推廣

推進研究型床位和研究型醫院建設，深化上海交通大學醫學院臨床研究中心松江分中心建設。提升區屬醫院臨床試驗能力，擴大松江醫院藥物/醫療器械臨床試驗科室備案數量。鼓勵區屬醫院發起或承接藥械臨床試驗和真實世界研究。

9.鼓勵入院配備使用

積極推薦藥械產品納入上海市“新優藥械”目錄，暢通創新藥械掛網“綠色通道”，優先向上海市醫保局推薦納入國家醫保藥品目錄或“滬惠保”等商業保險目錄。對符合規定的“新優藥械”產品，助推納入醫保支付范圍。通過舉辦系列醫企對接會，加強目錄內產品推廣宣介，推動區屬醫療衛生機構快速入院使用。

10.支持醫學人工智能發展

鼓勵區屬醫療衛生單位在可允許范圍內開放臨床效果驗證、垂類模型訓練、數據互通共享等應用場景，并圍繞場景應用開展醫企聯合攻關、促進創新轉化。對醫學人工智能企業開展的長三角數據協同、跨境數據合作、公共數據價值挖掘項目，給予不超過總投資額30%，最高100萬元的資助。

11.加強院外場景應用推廣

支持企業拓展生活消費應用場景，圍繞居家監測、護理、保健及醫療消費等需求開發適宜產品。通過人群篩查、課題招募和社區體驗等途徑開展效果驗證與推廣應用。

三、附則

本措施自2026年1月1日起施行，有效期至2027年12月31日；本措施由上海市松江區科學技術委員會負責解釋；在實施過程中，如遇國家、上海市頒布的政策發生調整，以上級最新政策為準；與松江區其他各項政策按照“從優、就高、不重復”原則執行。同一項目不得重復享受同類政策，同一事項符合本政策多項扶持標準的，僅執行最高一項，不得重復享受；上海市松江區科學技術委員會應根據本措施規定，結合實際情況同步印發本措施的實施細則；對提供虛假材料、隱瞞真實情況申報優惠政策的企業，自發現之日起應取消其申報資格并盡快追回扶持資金，應依法將其列入失信信息目錄。

來源：上海松江