根據《閔行區關于新一輪促進生物醫藥產業高質量發展的若干意見》（閔科委規發〔2025〕1號）文件精神，現開始組織實施2025年度閔行區新一輪生物醫藥產業專項政策申報有關事項通知如下：

一、提升研發創新能力

（一）校企聯合實驗室建設資金支持

1、申報條件

（1）與上海在閔高校（含二級學院）、閔行區屬三級醫療機構建立聯合實驗室（聯合研發中心）開展生物醫藥重點領域科研攻關的企業；

（2）企業創始人、大股東與高校簽約二級學院無直接關聯關系。

2、支持標準

（1）按照年度項目投資的30%給予支持，每個企業每年累計支持金額最高100萬元，最多支持三年；

（2）2024年10月31日之前建立的聯合實驗室，僅對2024年10月31日以后支付事項進行支持。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）聯合實驗室建立證明（簽約協議等）；

（3）開展生物醫藥重點領域科研攻關的相關證明（合同、項目書等）；

（4）項目投資的支付憑證（銀行轉賬證明、發票等）；

（5）企業創始人、大股東與簽約高校二級學院無直接關聯關系的相關材料。

（二）獲市級立項新藥研發及上市配套資金支持

1、申報條件

完成臨床試驗并獲得臨床試驗報告，或獲批上市并在閔行區實現產出，且獲得市級立項支持的企業。

2、支持標準

（1）對完成Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗，并獲得Ⅰ期臨床試驗報告或Ⅱ期臨床試驗報告，且承諾在閔行區實現產出的新藥（含完成早期臨床試驗，獲得臨床試驗報告的細胞治療藥物），按照市級支持資金1：1給予配套，市區兩級支持合計不超過研發投入的50%；

（2）對獲批上市且在閔行區實現產出的新藥，按照市級支持資金1：1給予配套，市區兩級支持合計不超過研發投入的50%。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明；

（4）《承諾書》。

（三）其他獲得藥品注冊批件研發資金支持

1、申報條件

其他2024年10月31日至2025年7月31日獲得創新藥、改良型新藥、仿制藥和獸用藥注冊批件，且在閔行區實現產出的企業。

2、支持標準

（1）對創新藥，給予單品種一次性研發投入支持300萬元；

（2）對改良型新藥，給予單品種一次性研發投入支持200萬元；

（3）對仿制藥，給予單品種一次性研發投入支持100萬元；

（4）對獸用藥品批件，給予單品種一次性研發投入支持30萬元，每個企業每年累計支持金額最高100萬元；

（5）同一藥品不同規格視為同一品種。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）《藥品注冊批件》；

（3）《藥品生產許可證》（生產許可證在申請過程中，可先行提交《受理通知書》，審批階段需及時補充提交）；

（4）《承諾書》。

（四）獲市級立項創新醫療器械研發及上市配套資金支持

1、申報條件

進入國家或上海市創新醫療器械特別審查程序，或進入上述程序、首次取得注冊證并落地閔行區生產，且獲得市級立項支持的企業。

2、支持標準

（1）對進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序，且承諾落地閔行區生產的產品，按照市級支持資金1：1給予配套，市區兩級支持合計不超過研發投入的50%；

（2）對進入上述程序、首次取得注冊證并落地閔行區生產的，按照市級支持資金1：1給予配套，市區兩級支持合計不超過研發投入的50%。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明；

（4）《承諾書》；

（5）進入創新醫療器械特別審查程序產品需提供研發費用專項審計報告（由B類及以上資質的獨立第三方審計機構出具，參考格式見附件3；如申報期內研發費用專項審計報告未完成，可先行提交《產品研發相關情況表》，參考格式見附件4，審批階段需及時補充提交研發費用專項審計報告）。

（五）三類醫療器械研發資金支持

1、申報條件

2024年10月31日至2025年7月31日新獲得三類《醫療器械注冊證書》并落地閔行區生產的企業。

2、支持標準

（1）新獲得醫學影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫療器械注冊證書，每個品種一次性給予研發投入的20%，最高不超過100萬元支持；

（2）新獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫療器械注冊證書，每個品種一次性給予研發投入的20%，最高不超過50萬元支持；

（3）同一醫療器械不同規格視為同一品種，每個企業每年累計支持金額最高200萬元。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）研發費用專項審計報告（由B類及以上資質的獨立第三方審計機構出具，參考格式見附件3；如申報期內研發費用專項審計報告未完成，可先行提交《產品研發相關情況表》，參考格式見附件4，審批階段需及時補充提交研發費用專項審計報告）；

（3）《醫療器械注冊證書》；

（4）《醫療器械生產許可證》（生產許可證在申請過程中，可先行提交《受理通知書》，審批階段需及時補充提交）；

（5）《承諾書》。

（六）二類醫療器械研發資金支持

1、申報條件

2024年10月31日至2025年7月31日新獲得二類《醫療器械注冊證書》并落地閔行區生產的企業。

2、支持標準

（1）新獲得二類醫療器械注冊證書，每個品種一次性給予研發投入的20%，最高不超過50萬元支持；

（2）同一醫療器械不同規格視為同一品種，每個企業每年累計支持金額最高200萬元。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）研發費用專項審計報告（由B類及以上資質的獨立第三方審計機構出具，參考格式見附件3；如申報期內研發費用專項審計報告未完成，可先行提交《產品研發相關情況表》，參考格式見附件4，審批階段需及時補充提交研發費用專項審計報告）；

（3）《醫療器械注冊證書》；

（4）《醫療器械生產許可證》（生產許可證在申請過程中，可先行提交《受理通知書》，審批階段需及時補充提交）；

（5）《承諾書》。

二、支持產業規模發展

（七）重大產業化項目建設市級立項配套資金支持

1、申報條件

獲上海市戰略性新興產業生物醫藥領域重大項目支持、上海市高質量發展專項生物醫藥專題項目支持和上海市科委立項支持的工藝技術研發、專業化技術服務平臺、產業化基地等項目建設的生物醫藥企業。

2、支持標準

按照市級支持資金1：0.5給予配套，最高支持1000萬元。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明。

（八）生物醫藥企業首次升規達標資金支持

1、申報條件

2024年10月31日至2025年7月31日首次升規達標的生物醫藥工業企業。

2、支持標準

對首次升規達標的生物醫藥工業企業一次性給予20萬元獎勵。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）首次升規達標的證明材料。

（九）承接委托生產活動市級配套資金支持

1、申報條件

合同研發生產組織（CMO）和承接委托生產活動的企業（委托雙方應無投資等關聯）。

2、支持標準

按照市級支持資金1：1給予配套。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明；

（4）委托雙方無投資等關聯的證明材料。

三、鼓勵產品應用推廣

（十）獲國際認證市級配套資金支持

1、申報條件

企業研發的創新藥、現代中藥和高端醫療器械，申請通過美國國家食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）或世界衛生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監管機構注冊，并在當地實現銷售。

2、支持標準

（1）按照市級支持資金1：0.5給予配套；

（2）每個企業每年累計支持金額最高300萬元。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明。

（十一）海外權益許可交易市級配套資金支持

1、申報條件

與跨國企業開展對接合作，海外權益許可交易（雙方應無投資等關聯）首付款1億元以上的企業。

2、支持標準

按照市級支持資金1：0.5給予配套。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明。

（十二）創新產品示范應用項目市級配套資金支持

1、申報條件

與閔行區企業合作開展創新藥械應用示范項目，進行上市后評價、真實世界療效評價、適應癥拓展等研究的醫療機構。

2、支持標準

按照市級支持資金1：0.5給予配套。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）市級立項材料（彩色掃描件并加蓋公章）；

（3）市級支持資金到賬證明。

（十三）給予生物醫藥行業組織資金支持

1、申報條件

組織開展生物醫藥產業技術咨詢、行業培訓、成果對接等專業服務的生物醫藥行業組織或協議約定的相關主體。

2、支持標準

對符合要求的企業給予相關資金支持，每年最高100萬元。

3、申報材料

（1）《閔行區生物醫藥產業政策申請表》；

（2）與區產業部門簽訂相關協議；

（3）開展相關服務成效證明材料。

四、申報說明

（一）申報方式

申報企業登陸“閔企連廊”，通過法人一證通登陸，進入“政策超市”搜索政策條款關鍵字，點立即申報即可，或進入“產業高質量發展政策”-“生物醫藥高質量發展”進行相關項目申報。

（二）申報時間

2025年8月21日9:00—9月24日17:00，建議盡早提交。

（三）其它說明

1.所有上傳的材料須保證合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

2.本輪政策所支持的市級立項項目均要求為上海市科委發布的根據《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（滬府辦規〔2024〕9號）文件精神開展的項目申報中獲得市級立項支持的項目。