一、征集范圍
專題一:工藝技術開發項目
方向1.藥品生產工藝開發
征集項目重點為:圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域,以提升產品質量、降低成本、提高效率、節能環保等為主要目標,開展重要環節生產工藝(如,原料制備、細胞株構建、制劑、發酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發并取得實質性突破(可一項或多項),提升藥品生產工藝技術水平;通過生產線建設或改造,將該成果應用于相關產品的生產。
方向2.醫療器械生產工藝開發
征集項目重點為:圍繞植介入器械、醫學影像、體外診斷設備及試劑等醫療器械重點細分領域,開展一類產品生產制造關鍵工藝開發并在提質、降本、增效等方面取得實質進展,通過生產線建設或改造,將該研究成果應用于相關醫療器械產品生產。
專題二:專業化技術平臺建設
方向1.研發服務平臺
征集項目重點為:圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯藥物、小分子藥物、現代中藥、高端醫療器械等前沿領域創新藥械產品開發,對接國際前沿領域與監管標準,投資建設具有高水平技術服務能力的研發服務平臺項目。
方向2.生產服務平臺
征集項目重點為:圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯藥物、現代中藥、高端醫療器械等細分賽道或領域,投資建設規?;a服務平臺,在相應領域形成有行業競爭力的生產服務能力。
方向3.企業技術平臺
征集項目重點為:瞄準全球生物醫藥產業發展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現代中藥、高端醫療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺,用于開發具有自主知識產權產品。
專題三:生物醫藥產業化基地建設
方向1.藥品生產
征集項目重點為:圍繞企業自有的藥物產品進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監部門頒發藥品生產許可證。
方向2.醫療器械生產
征集項目重點為:圍繞企業自有的醫療器械產品進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監部門頒發的醫療器械生產許可證。
方向3.產業鏈上下游關鍵產品生產
征集項目重點為:圍繞企業自有的生物醫藥產業鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品,進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,賦能本市醫藥企業研發生產。
二、征集要求
1.基本要求。申報單位應在本市注冊、具有獨立承擔民事責任能力的生物醫藥領域企業主體,經營狀態正常,信用記錄良好,財務制度健全,具有組織項目實施的相應能力。
2.項目總投資。專題一、二投資應不低于1000萬元,專題三投資應不低于2000萬元;上述投資項目中,固定資產投資不少于50%。
3.建設條件。項目實施地點須在本市行政區域范圍內,且已初步完成項目立項、土地廠房、投資備案、環評(如有)、資金等相關基礎工作,具備項目建設實施相關的基本條件。
4.項目周期。所征集的應是在建項目,或于未來半年內開工建設,項目周期一般不超過3年。
5.其他事項。項目單位應遵守誠信管理要求,對所提交材料的真實性負責;項目須承諾成果在本市轉化或產業化;本通知征集范圍不包括已獲市級財政資金支持項目。
三、申報流程
1.報送方式。項目申報單位填寫《上海市生物醫藥產業儲備項目征集表》,在要求位置蓋章后以PDF格式發送至市生物醫藥產業促進中心電子郵箱znzj@biopharm.sh.cn。
2.申報節點。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16:00。本項目長期面向全市企業征集,有新增相關項目的企業主體可隨時報送征集材料,納入儲備庫。
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